Стабильность (значение CV, коэффициент вариации): Стабильность является важнейшим показателем качества глюкометра. Поскольку глюкометры имеют относительно большие погрешности,-например, уровень глюкозы в крови, равный 10, может показывать показания 8 или 12 в соответствии с национальными стандартами, оба считаются точными.-Если один прибор выдает оба результата, это указывает на плохую стабильность. Плохая стабильность сбивает пользователей с толку и препятствует эффективному ведению пациентов. Поэтому стабильность глюкометра имеет первостепенное значение. Стабильные показания указывают на хорошую стабильность ферментов в тест-полосках. Производители, использующие более передовые технологии выращивания ферментов, обычно предлагают продукты с большей стабильностью.
Точность (значение SD, стандартное отклонение, коэффициент корреляции): Хорошая стабильность тест-полоски позволяет проводить калибровку, корректируя калибровочный код для приближения к стандартному значению. Точность зависит от стабильности; без стабильности точность невозможна. Стандарты и технологии калибровки различаются у разных производителей; высокая точность указывает на превосходную технологию калибровки.
Установка технологии пароля: Поскольку процесс выращивания глюкозооксидазы (далее фермент) является биохимическим продуктом, он очень сложен, поэтому характеристики каждой партии фермента будут несколько отличаться, что приводит к небольшим различиям в генерируемом токе. Чтобы результаты измерений каждой партии тест-полосок были максимально приближены к стандартному значению, исследователи скорректируют различия между разными партиями тест-полосок, установив пароль, чтобы каждая партия тест-полосок была максимально приближена к стандартному значению. Поэтому установка правильного пароля очень важна. Технологии выращивания ферментов и установки пароля у каждого производителя различны, что влияет на качество каждого продукта.
Изменения от партии-к-партиям: из-за чрезвычайно строгих экологических требований к процессу производства тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови производители калибруют их так, чтобы измеренные значения были как можно ближе к стандартным значениям. Однако разница между разными партиями тест-полосок неизбежно будет больше, чем разница между тест-полосками в одной партии. Это вариант от партии-к-партии; как правило, стабильность тест-полосок в одной партии лучше, чем стабильность между разными партиями. Наш национальный стандарт требует, чтобы разница между партиями-между-партиями не превышала 15 %.
Технология температурной компенсации: поскольку ферменты активны, их активность обычно не сильно меняется при температуре выше 20 градусов Цельсия, а при температуре ниже 20 градусов Цельсия, чем ниже температура, тем ниже активность. Снижение активности приводит к уменьшению тока, возникающего при реакции с глюкозой, что снижает результат измерения. Чтобы получить точные значения уровня глюкозы в крови при различных температурах, исследователи используют термистор для регулировки значения сопротивления прибора в соответствии с реальной-температурой, тем самым гарантируя, что фермент и кровь создают ток, который максимально соответствует значению уровня глюкозы в крови при различных температурах, тем самым получая правильные показания уровня глюкозы в крови. Это температурная компенсация глюкометра. Поскольку разные производители используют разные составы ферментов для своих тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови, каждый производитель устанавливает свои собственные параметры температурной компенсации в зависимости от характеристик своих ферментов. Однако, поскольку характеристики ферментов трудно контролировать, эффекты температурной компенсации значительно различаются. Вообще говоря, чем ближе результаты, полученные при разных температурных условиях, тем более совершенна технология температурной компенсации производителя.
Применимая температура: поскольку на ферменты влияет температура, уровень глюкозы в крови можно измерять только при определенных температурных условиях. Уровень технологии температурной компенсации разных производителей определяет не только стабильность при высоких и низких температурах, но и применимый температурный диапазон глюкометра. Диапазон рабочих температур незначительно различается между разными глюкометрами, обычно между 10-40 градусами Цельсия.
